大家好,今天来为大家解答冷链物流行业标准这个问题的一些问题点,包括冷链物流有关法规知识点也一样很多人还不知道,因此呢,今天就来为大家分析分析,现在让我们一起来看看吧!如果解决了您的问题,还望您关注下本站哦,谢谢~
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从基层做宣传,让每个从业者都能了解该法律的相关条,并且认真执行,一点带面,广泛宣传
根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求,为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理,保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求,药监局组织起草了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》总而言之医疗器械经营企业冷链管理主要是针对体外诊断试剂的以及需要冷藏、冷冻医疗器械。具体可登陆:
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从业人员应认真学习,知法懂法守法,有关部门要加强执法检查,确保法律等到贯彻落实
一是政策推动行业规范发展。“十三五”规划明确要求加强冷链运输贮存质量监管,2016版《药品经营质量管理规范》《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》,2017年的《疫苗储存和运输管理规范》再到刚刚出台的《疫苗管理法》。
二是产品全生命周期的质量保障得到各方重视。以疫苗为例,从《疫苗流通和预防接种管理条例》到最近出台的《疫苗管理法》,不难发现,从法律法规层面,已经着重强调对研发生产以及使用方的规范要求。
三是医药冷链产品流通格局基本形成,第三方物流加速发展。
四是医药冷链基础设施设备数量持续增长。
好了,文章到此结束,希望可以帮助到大家。