国家专门管理药品的知识培训(国家专门管理要求的药品管理规定及操作规程)

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很多朋友对于国家专门管理药品的知识培训和冷链药品知识培训学时不太懂,今天就由小编来为大家分享,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!

本文目录

  1. 冷藏药品管理制度
  2. 药物冷链运输怎么运
  3. 医用冷链是什么
  4. 冷链药品的收货验收流程

药品摆放应整齐、有序,按药品效期的先后顺序存放,并在对应位置放置药品标签。药品要分区分类管理,按照储存条件分库存放,按照剂型、药物作用分类分区摆放。

药物冷链运输是指将药物在一定的温度范围内进行运输,以确保药物的质量和有效性不受损。以下是一般的药物冷链运输步骤:

温度控制:选择适当的冷藏设备或容器,确保能够维持所需的温度范围。根据药物的要求,可能需要使用冷藏车辆、冷藏箱或冷藏袋等。

包装保护:将药物妥善包装,以防止温度波动和外部环境对药物的影响。使用绝缘材料、冷冻剂和保护层等来保持稳定的温度。

温度监控:使用温度记录器或传感器来监测运输过程中的温度变化。这些设备可以记录温度数据,以便在需要时进行检查和验证。

运输计划:制定详细的运输计划,包括路线选择、运输时间和中途停留等。避免长时间暴露在高温或低温环境中,以及避免剧烈的温度变化。

培训和合规:确保运输人员接受了相关的培训,了解药物冷链运输的要求和操作规程。同时,遵守相关的法规和规定,如药品管理法规等。

紧急应对:准备好紧急情况下的应对措施,如温度异常、交通延误等。及时采取措施,保护药物的质量和安全。

医药冷链作为物流业的一个分支,特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程,包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。随着我国医药流通规模的不断增大,原本作为药品流通供应链补充的医药冷链的发展更加引人注意。

4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。4.2冷藏药品的验收

4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。

4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。

4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。

4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。

4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。4.3冷藏药品的储存

4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。

4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。

4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。

4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。5、记录

5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。

5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。5.4记录按规定保存5年。

好了,文章到这里就结束啦,如果本次分享的国家专门管理药品的知识培训和冷链药品知识培训学时问题对您有所帮助,还望关注下本站哦!

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