大家好,今天来为大家分享抗乙肝病毒的国产药和进口药差别大吗的一些知识点,和乙肝冷知识图的问题解析,大家要是都明白,那么可以忽略,如果不太清楚的话可以看看本篇文章,相信很大概率可以解决您的问题,接下来我们就一起来看看吧!
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抗乙肝病毒的国产药和进口药差别大吗
这个问题问得非常好!关于抗乙肝病毒的国产药和进口药的差别问题,恰好我本人既是执业药师,又是专利代理师,所以,我想以这个问题为例,从专利药仿制这个专业的角度,详细来谈谈,在没有国产药与进口药疗效对比数据的情况下,如何初步判断国产药与进口药疗效差别的方法,希望通过以下的介绍,大家伙儿能够学会并掌握这个小诀窍,仅供参考。
国产药与进口药的法定含义是什么?首先,从法定含义的角度理解,国产药,仅仅表示该药是由本国企业生产的,而没有具体特指是在哪个国家申报批准上市的。
对于我国的国产药而言,绝大多数国产药都由国家药监局批准上市的;但也有少数国产药是中国企业跑到美国等外国申报批准上市的。
例如近期我国本土一家生物科技公司生产的一款290万元一针的CAR-T疗法产品,西达基奥仑赛注射液,就是中国企业跑到美国FDA去申报批准上市的,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/rMM)。
这样,中国企业生产(国产)西达基奥仑赛,如果要想在中国使用,还必须进口,属于进口药。
这就是典型的“国产进口药”,当然,这种情况在我国发生的几率不多,但在瑞士就有很多这样的国产进口药。
因为瑞士有一个全球制药巨头-诺华制药公司,它的绝大多数药品都不是在瑞士本国申报批准上市的,而是去美国等其他国家申报批准上市。
所以,在瑞士,诺华制药公司的许多药品都属于国产进口药。
国产药与进口药的通俗含义是什么?除了国产药与进口药的法定含义之外,人们通常所说的国产药与进口药,实际上是指中国制药企业,对国外进口药品进行仿制的药品。
所以,比较专业的说法,应当是仿制药与进口药。
那么,仿制药(国产药)在什么条件下可以仿制?如何仿制呢?
首先,仿制药(国产药)只有等到进口药的专利保护期到期以后,才允许仿制,因为在专利保护期以内的仿制,属于专利侵权行为,会承担法律责任。
其次,仿制药(国产药)的仿制依据是进口药公开的专利技术内容,但是,进口药对专利技术内容的公开,一定是有限的,不可能毫无保留地全部公开,尤其是其中的关键技术和技术诀窍,是不会写入专利文件中的。
这就导致了仿制药(国产药)与进口药的疗效差别。
国产药与进口药的差别大吗?对于这个问题,有2种判断的方法,一种是精确判断方法,就是国产药与进口药进行临床对比,通过对比数据来判断差别大不大,但是,非常遗憾,很少有国产药与进口药进行疗效对比的。
另一种是初步判断方法,就是看国产药上市的时间和国产药生产的企业数量,因为如果进口药专利保护期超过的时间越长,说明留给中国企业不断改进的时间越久,技术工艺水平就越来越接近进口药。
加上,如果国产药的生产企业越多,说明掌握进口药工艺技术的中国企业越多,技术就越成熟。
例如阿莫西林,如今国产阿莫西林,遍地开花,说明国产阿莫西林与进口阿莫西林的疗效几乎没有差别了。
抗乙肝病毒的国产药与进口药差别大吗?所谓的抗乙肝抗病毒药物,是指抑制病毒复制,并最终清除乙肝病毒,能够控制病情进展的一类药物。
目前抗乙肝病毒的药物包括核苷(酸)类似物、干扰素、中医中药。
既然谈到抗乙肝病毒的国产药与进口药,那么,肯定不是指中医中药,一定是指核苷(酸)类似物、干扰素,而核苷(酸)类似物存在不少国产药与进口药。
下面,我就以核苷(酸)类似物为例,来聊一聊,如何初步判断它们之间的疗效差别。
目前市场上抗乙肝病毒的核苷(酸)类似物,主要它们包括拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯、替诺福韦。
1.拉米夫定,已经被《中国药典》2010版第三增补本收载,
2.恩替卡韦,未被《中国药典》收载,试行标准为YBH33292005。
3.阿德福韦酯,未被《中国药典》收载,执行标准为YBH10462006。
4.替诺福韦,未被《中国药典》收载,进口药执行标准JX20180150,国产药(仿制药)为2021年以后,陆续批准上市。
根据上面我介绍的方法,我们可以初步判断如下。
1.拉米夫定,已经被《中国药典》2010版第三增补本收载,初步判断国产药与进口药没什么差别。2.阿德福韦酯与恩替卡韦,未被《中国药典》收载,但国产药上市时间,在2005年、-2006年,距今已经有16-17年,初步判断国产药与进口药差别不大。3.替诺福韦,未被《中国药典》收载,但国产药(仿制药)上市在2021年以后,时间很短,初步判断国产药与进口药的差别较大。您同意我的观点吗?
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乙肝病人泡脚水正常人能泡脚吗
你们对乙肝到底有多深的误解啊!
乙肝的传播途径只有下面这四条,记好了!
1、母婴垂直传播(有阻断,没事儿!)
2、血和血液制品(现在一人一针,用后既弃,可以不考虑这个途径了,除非你接触了什么不正当途径的血液接触)
3、破损的皮肤黏膜(之前谣传不能一起吃饭,就是因为这个,但是谁又能一起口腔溃疡,还能精准的把溃疡的体液接触到别人的溃疡上呢?)
4、性行为(想要达成难度也很高!需要双方生殖器都有破损,且体液/血液接触到伤口,而且带个套就都解决了)
友情提示:洗脚水就别这么省了,倒了换盆新的吧。
患乙肝为什么会这么受人歧视
关键是传染,我爸是乙肝携带者,三十年前输液的时候被感染了,我从出生就打疫苗,有了抗体,正常生活也没什么影响。我爸是从事体力劳动的,也不会传染给别人,只是后来活太重肝硬化干不来就病退了。小时候总害怕这病发展太快,但是好在我爸心态很好,这么些年过去了肝硬化自己好了。所以别有压力,中国患病的人多了,你算老几!平时家人朋友多注意一点,心态放好,该吃吃,该喝喝,该工作工作。不是啥了不起的事!
关于抗乙肝病毒的国产药和进口药差别大吗的内容到此结束,希望对大家有所帮助。