其实医疗器械第三方仓储需要什么资质的问题并不复杂，但是又很多的朋友都不太了解医疗器械冷链运输知识，因此呢，今天小编就来为大家分享医疗器械第三方仓储需要什么资质的一些知识，希望可以帮助到大家，下面我们一起来看看这个问题的分析吧！
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医疗耗材必须要冷链吗
需要冷链。
医疗器械产品需要冷藏车送。
医用冷藏车有以下几个标准：
1、必须冷藏运输，温度必须在零到五度之间；
2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽，厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪；
3、要实时监控、打印、报警的功能，另外还有双温，在外界温度过低的时候能有加热功能，以保证药品疫苗所需温度。
一般作为防疫部门送药品下乡的话，都会带上几个医护人员，这样就可以选择双排座疫苗冷藏车，目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。
医疗器械冷链交接单一定要的吗
1.是必须的。2.医疗器械冷链交接单的存在是为了确保医疗器械在运输和交接过程中的温度控制和质量安全。冷链交接单记录了医疗器械在整个冷链运输过程中的温度监测数据和交接情况，可以追溯和验证冷链运输的合规性和质量可控性。这对于保障医疗器械的质量和安全非常重要。3.冷链交接单的要求是基于对医疗器械质量和安全的考虑，它可以帮助监测和控制医疗器械在运输和交接过程中的温度，防止温度波动对器械质量造成影响。同时，冷链交接单也有助于追溯和验证医疗器械的运输过程，确保质量可控和合规性。因此，医疗器械冷链交接单是必须的，以确保医疗器械的质量和安全。
医疗器械第三方仓储需要什么资质
库房使用面积不得低于3000平方米，并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。
软件要求
具备计算机物流信息管理平台，应包括仓库管理系统、运输管理系统，提供医疗器械冷链运输服务的，平台还应包括冷链运输追溯系统。
具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接
医疗器械飞行检查主要内容
飞行检查重点检查包括：
1、医疗器械购进情况。重点检查购进医疗器械是否严格审核供货单位；是否建立并执行进货检查验收制度；是否落实索证索票制度，对来货票据是否严格审查把关，票、账、货是否相符。2、医疗器械储存情况。重点检查冷藏、阴凉贮存设备是否齐全；对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械是否按要求储存并监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据；有无过期医疗器械；有无不合格的医疗器械。3.制度建设与执行情况。重点检查是否制定了保证医疗器械质量的管理制度，并严格执行。4.执行医疗器械质量管理自查报告制度情况。重点核实是否配备质量管理机构或质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并不断修改完善质量管理措施。
好了，关于医疗器械第三方仓储需要什么资质和医疗器械冷链运输知识的问题到这里结束啦，希望可以解决您的问题哈！
